ヘルステックスタートアップ向け HIPAA + GDPR 監査チェックリスト
ヘルステックのエンジニアが、2 つのフレームワークに対応した具体的な準備チェックリストを持って、初めての監査に臨めます。
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入力
- コンプライアンス領域と背景
- We are a healthtech startup processing patient records in the EU and US. We need a checklist for our first HIPAA + GDPR audit covering data storage, access controls, encryption, breach notification, and vendor agreements.
- 業界
- Healthcare
- 規制 / フレームワーク
- HIPAA(米国の健康データ)
- 管轄区域
- グローバル / 複数の管轄
- 会社規模
- スタートアップ (1-50人)
出力(抜粋)
HIPAA + GDPR Audit Checklist. Access Control: [ ] Unique user IDs and role-based access; [ ] MFA for all PHI access; [ ] Automatic session timeout. Encryption: [ ] PHI encrypted at rest (AES-256) and in transit (TLS 1.2+). Breach Notification: [ ] HIPAA 60-day notification process; [ ] GDPR 72-hour DPA notification. Vendors: [ ] Signed BAAs (HIPAA) and DPAs (GDPR). Documentation: [ ] Risk assessment; [ ] Records of Processing; [ ] Audit logs retained 6 years.