Souhlas s klinickou studií fáze II léku na cukrovku
Výzkumné týmy a kliniky vytvoří koncepty souhlasu ve stylu etické komise (IRB) srozumitelným jazykem, jimž účastníci skutečně porozumí.
Zobrazit náhled vstupu a výstupu
Vstup
- Procedure Info
- Phase II randomized controlled trial of a new oral diabetes medication (Drug X 500mg) vs. placebo over 12 weeks, including blood draws every 2 weeks and one MRI scan. Participants are adults with Type 2 diabetes. Compensation provided for travel.
- Procedure Type
- clinical-trial
- Risk Level
- moderate
- Audience
- research-participant
- Language Level
- plain-language
Výstup (úryvek)
Souhlas s účastí ve výzkumné studii Co je tato studie? Testujeme novou tabletu na cukrovku (Lék X), abychom zjistili, jak dobře snižuje krevní cukr. Budete náhodně zařazen/a buď do skupiny s Lékem X, nebo do skupiny s placebem (bez léku). Nevybíráte si vy ani lékař, do které. Co se bude dít? Po dobu 12 týdnů vám bude každé 2 týdny odebrána krev a podstoupíte jedno MRI vyšetření. Možná rizika: Nízká hladina cukru v krvi, mírné modřiny z odběrů krve. Vaše účast je dobrovolná a kdykoli ji můžete ukončit.