Zgoda na udział w badaniu II fazy leku na cukrzycę
Zespoły badawcze i przychodnie generują projekty zgody w stylu komisji bioetycznej (IRB), napisane prostym językiem, które uczestnicy naprawdę zrozumieją.
Zobacz podgląd danych wejściowych i wyjściowych
Dane wejściowe
- Szczegóły procedury / badania
- Phase II randomized controlled trial of a new oral diabetes medication (Drug X 500mg) vs. placebo over 12 weeks, including blood draws every 2 weeks and one MRI scan. Participants are adults with Type 2 diabetes. Compensation provided for travel.
- Typ procedury
- Badanie kliniczne
- Poziom ryzyka
- Ryzyko Umiarkowane
- Odbiorcy zgody
- Uczestnik badania
- Poziom języka
- Prosty język (8 klasa)
Wynik (fragment)
Zgoda na udział w badaniu naukowym Czym jest to badanie? Testujemy nowy lek na cukrzycę (Lek X), aby sprawdzić, jak skutecznie obniża poziom cukru we krwi. Zostaniesz losowo przydzielony do grupy przyjmującej Lek X albo do grupy placebo (bez leku). Ani Ty, ani lekarz nie decydujecie, do której. Co się wydarzy? Przez 12 tygodni co 2 tygodnie będzie pobierana krew oraz wykonane jedno badanie MRI. Możliwe ryzyka: Niski poziom cukru we krwi, lekkie siniaki po pobraniach krwi. Twój udział jest dobrowolny i możesz zrezygnować w dowolnym momencie.