Toestemming voor een fase II-diabetesmedicijnonderzoek
Onderzoeksteams en klinieken genereren conceptformulieren in IRB-stijl en eenvoudige taal die deelnemers oprecht kunnen begrijpen.
Voorbeeld van invoer en uitvoer bekijken
Invoer
- Procedure- / onderzoeksdetails
- Phase II randomized controlled trial of a new oral diabetes medication (Drug X 500mg) vs. placebo over 12 weeks, including blood draws every 2 weeks and one MRI scan. Participants are adults with Type 2 diabetes. Compensation provided for travel.
- Proceduretype
- Klinische Proef
- Risiconiveau
- Gemiddeld Risico
- Toestemmingsdoelgroep
- Onderzoeksdeelnemer
- Taalniveau
- Eenvoudige taal (8e klas)
Uitvoer (fragment)
Toestemming om deel te nemen aan een onderzoek Wat is dit onderzoek? We testen een nieuwe diabetespil (Geneesmiddel X) om te zien hoe goed deze de bloedsuiker verlaagt. Je wordt willekeurig ingedeeld in de groep met Geneesmiddel X of een placebogroep (geen medicijn). Noch jij noch de arts kiest welke. Wat gebeurt er? Gedurende 12 weken wordt elke 2 weken bloed afgenomen en krijg je één MRI-scan. Mogelijke risico's: Lage bloedsuiker, lichte blauwe plekken van bloedafnames. Je deelname is vrijwillig en je mag op elk moment stoppen.