Consentimento para um ensaio de Fase II de um fármaco para a diabetes
As equipas de investigação e as clínicas geram rascunhos de consentimento ao estilo de comissão de ética, em linguagem simples, que os participantes conseguem realmente compreender.
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Entrada
- Detalhes do Procedimento / Estudo
- Phase II randomized controlled trial of a new oral diabetes medication (Drug X 500mg) vs. placebo over 12 weeks, including blood draws every 2 weeks and one MRI scan. Participants are adults with Type 2 diabetes. Compensation provided for travel.
- Tipo de Procedimento
- Ensaio Clínico
- Nível de Risco
- Risco moderado
- Público do Consentimento
- Participante da investigação
- Nível de Idioma
- Linguagem simples (8.º ano)
Saída (excerto)
Consentimento para Participar num Estudo de Investigação O que é este estudo? Estamos a testar um novo comprimido para a diabetes (Fármaco X) para ver até que ponto baixa o açúcar no sangue. Será colocado aleatoriamente no grupo do Fármaco X ou num grupo de placebo (sem medicamento). Nem você nem o médico escolhem qual. O que vai acontecer? Ao longo de 12 semanas, fará colheitas de sangue de 2 em 2 semanas e uma ressonância magnética. Possíveis riscos: Baixa de açúcar no sangue, ligeiras nódoas das colheitas de sangue. A sua participação é voluntária e pode desistir a qualquer momento.