Consentimiento para un ensayo de fase II de un fármaco para la diabetes
Los equipos de investigación y las clínicas generan borradores de consentimiento estilo IRB y en lenguaje sencillo que los participantes pueden entender de verdad.
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Entrada
- Procedure Info
- Phase II randomized controlled trial of a new oral diabetes medication (Drug X 500mg) vs. placebo over 12 weeks, including blood draws every 2 weeks and one MRI scan. Participants are adults with Type 2 diabetes. Compensation provided for travel.
- Procedure Type
- clinical-trial
- Risk Level
- moderate
- Audience
- research-participant
- Language Level
- plain-language
Salida (extracto)
Consentimiento para participar en un estudio de investigación ¿Qué es este estudio? Estamos probando una nueva pastilla para la diabetes (Fármaco X) para ver hasta qué punto reduce el azúcar en sangre. Se te asignará al azar al grupo del Fármaco X o al grupo de placebo (sin medicina). Ni tú ni el médico eligen cuál. ¿Qué ocurrirá? Durante 12 semanas se te extraerá sangre cada 2 semanas y se te hará una resonancia magnética. Posibles riesgos: bajada de azúcar en sangre, moretones leves por las extracciones de sangre. Tu participación es voluntaria y puedes interrumpirla en cualquier momento.