Einwilligung für eine Phase-II-Diabetes-Arzneimittelstudie
Forschungsteams und Kliniken erstellen IRB-konforme Einwilligungsentwürfe in einfacher Sprache, die Teilnehmende wirklich verstehen können.
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Eingabe
- Procedure Info
- Phase II randomized controlled trial of a new oral diabetes medication (Drug X 500mg) vs. placebo over 12 weeks, including blood draws every 2 weeks and one MRI scan. Participants are adults with Type 2 diabetes. Compensation provided for travel.
- Procedure Type
- clinical-trial
- Risk Level
- moderate
- Audience
- research-participant
- Language Level
- plain-language
Ausgabe (Auszug)
Einwilligung zur Teilnahme an einer Forschungsstudie Worum geht es in dieser Studie? Wir testen eine neue Diabetes-Tablette (Wirkstoff X), um zu sehen, wie gut sie den Blutzucker senkt. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Wirkstoff-X-Gruppe oder einer Placebo-Gruppe (kein Medikament) zugeteilt. Weder Sie noch der Arzt wählen aus, welcher. Was wird passieren? Über 12 Wochen wird Ihnen alle 2 Wochen Blut abgenommen und ein MRT-Scan durchgeführt. Mögliche Risiken: niedriger Blutzucker, leichte Blutergüsse durch die Blutentnahmen. Ihre Teilnahme ist freiwillig, und Sie können jederzeit abbrechen.