Consentement pour un essai de phase II d'un médicament contre le diabète
Les équipes de recherche et cliniques génèrent des projets de consentement de style comité d'éthique, en langage simple, que les participants peuvent réellement comprendre.
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Entrée
- Procedure Info
- Phase II randomized controlled trial of a new oral diabetes medication (Drug X 500mg) vs. placebo over 12 weeks, including blood draws every 2 weeks and one MRI scan. Participants are adults with Type 2 diabetes. Compensation provided for travel.
- Procedure Type
- clinical-trial
- Risk Level
- moderate
- Audience
- research-participant
- Language Level
- plain-language
Sortie (extrait)
Consentement à participer à une étude de recherche De quoi s'agit-il ? Nous testons une nouvelle pilule contre le diabète (Médicament X) pour voir dans quelle mesure elle abaisse la glycémie. Vous serez placé aléatoirement soit dans le groupe Médicament X, soit dans un groupe placebo (sans médicament). Ni vous ni le médecin ne choisissez lequel. Que va-t-il se passer ? Sur 12 semaines, vous aurez une prise de sang toutes les 2 semaines et une IRM. Risques possibles : Hypoglycémie, légers bleus dus aux prises de sang. Votre participation est volontaire et vous pouvez arrêter à tout moment.