Consentimento para um ensaio de Fase II de medicamento para diabetes
Equipes de pesquisa e clínicas geram rascunhos de consentimento no estilo de comitê de ética, em linguagem simples, que os participantes realmente conseguem entender.
Ver prévia de entrada e saída
Entrada
- Procedure Info
- Phase II randomized controlled trial of a new oral diabetes medication (Drug X 500mg) vs. placebo over 12 weeks, including blood draws every 2 weeks and one MRI scan. Participants are adults with Type 2 diabetes. Compensation provided for travel.
- Procedure Type
- clinical-trial
- Risk Level
- moderate
- Audience
- research-participant
- Language Level
- plain-language
Saída (trecho)
Consentimento para Participar de um Estudo de Pesquisa O que é este estudo? Estamos testando um novo comprimido para diabetes (Medicamento X) para ver o quão bem ele reduz o açúcar no sangue. Você será colocado aleatoriamente no grupo do Medicamento X ou no grupo placebo (sem medicamento). Nem você nem o médico escolhem qual. O que acontecerá? Ao longo de 12 semanas, você fará coleta de sangue a cada 2 semanas e um exame de ressonância magnética. Possíveis riscos: Açúcar baixo no sangue, hematomas leves das coletas de sangue. Sua participação é voluntária e você pode parar a qualquer momento.